Brugsvejledning Til Urintest (COC) Af NarcoCheck

NarcoCheck DRUG SCREEN URINTEST FOR Kokain (COC)

NarcoCheck urintest er en lateralt strømmende immunokromatografisk assay til hurtig kvalitativ påvisning af kokain (COC)

*Cut-off = følsomhed/påvisningtærskel 

Grundlæggende om testen

NarcoCheck® urinteststrimler er en immunoassay (antistof/antigen) baseret på princippet om konkurrencebinding. Hvis urinen ikke indeholder den stof, der testes for, vises to røde linjer (testlinje og kontrolinje) på strimlen. Hvis urinprøven indeholder det ønskede stof, vises kun én linje, dvs. kontrolinjen.

PÅVISNINGSTÆRSKLER (CUT-OFF NIVEAUER)

Påvisningstærsklerne, som oftere omtales som cut-off niveauer, angiver følsomhedsniveauet for hurtige screeningstest. De bestemmer koncentrationsniveauet af det ønskede stof, hvor testlinjen (T) vil begynde at forsvinde, dvs. det øjeblik hvor testen kan betragtes som positiv. Det kan være nyttigt at vælge højere eller lavere tærskler afhængigt af det krævede anvendelsesområde og felt.

Begræsninger

• Kun til professionelt in vitro brug.
• Kun til engangsbrug. Må ikke genbruges.
• Denne test er fugtighedssensitiv.
• Brug den straks efter udpakning.
• Må ikke anvendes, hvis den beskyttende pose er beskadiget (revnet eller gennemprikket).
• Undgå at røre absorptionszonen på strimlerne for at undgå forurening.
• Undgå at røre resultatafvigelsesvinduet på strimlen, eller spild prøven på det.
• Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på den beskyttende pose.
• Opbevar testene ved en temperatur mellem +2°C og +30°C.
• Må ikke fryses.
• Man skal sikre, at testene og test urinen er ved stuetemperatur (15-30°C) inden strimlen anvendes.
• Undgå at dyppe strimlen over det maksimale nedsænkelsesniveau.
• Urinprøver kan være potentielt smitsomme.
• Korrekt håndtering og bortskaffelsesmetoder bør etableres.
• Læs venligst disse instruktioner omhyggeligt inden brug af urintesten

Forholdsregler

• Stofskærms hurtige test er diagnostiske enheder på første linje. De kan kun give en foreløbig analytisk testresultat og skal bekræftes af en referenceanalytisk metode såsom gaschromatografi-massespektrometri (GC/MS). Denne analyse vil også hjælpe med at etablere en nøjagtig dosering.
• Der er en mulighed for, at en procedurefejl eller en betjeningsfejl, samt den uventede interferens af visse stoffer (herunder medicinske stoffer), kan forårsage et forkert resultat.
• Brugen af urintests skal udføres med fuld viden om, at ingen hurtige test kan være 100% pålidelige.
• Et positivt resultat angiver kun tilstedeværelsen af et stof eller dets metabolitter i urinprøven, det angiver på ingen måde en grad af forgiftning eller afhængighed.
• Et negativt resultat kan ikke bevidne, at et stof ikke er blevet brugt; spor af stoffet kan stadig være til stede i koncentrationsniveauer under påvisningstærsklen (cut-off niveauet), som er anvendt til testen.

Yderligere information

THC-urintesten er specifikt kalibreret for at udelukke enhver positivt resultat på grund af passivt forbrug (indånding af røg fra andre forbrugere). Et positivt resultat med denne test afspejler derfor aktiv og effektiv brug af cannabis.

Alle elementer i denne test og dens emballage skal bortskaffes med husholdningsaffald.

FØLGELISTE AF IKKE-KRYDS-REAKTIVE STOFFER

Alle følgende stoffer reagerede negativt med NarcoCheck urintestene op til en koncentration på 100 µg/ml:

• Acetaminophene (paracetamol)
• Acetone
• Acetylsalicylsyre
• Oxalsyre
• Albumin
• Ampicillin
• Ascorbat
• Aspartam
• Atropin
• Benzocain
• Bilirubin
• Koffein
• Chlorpheniramin
• Kreatin
• Dextrorphan tartrat
• 4-Dimethylaminoantipyrin
• Dopamin
• Ethanol
• Furosemid
• Guajakolglycerolether
• Hæmoglobin
• Ibuprofen
• Isoproterenol
• N-Methyl-Efedrin
• Naproxen
• Penicillin-G
• Pheniramin
• Fenothiazin
• L-Fenylefrin
• B-Fenylethylamin
• Quinidin
• Sulindac

EMBALLAGE OG MARKERING

NarcoCheck®-enhederne er pakket i individuelle varmesvejsede poser, der også indeholder et tørringsmiddel. Hver pose er trykt med navnet og henvisningen til testen, dens batch-nummer, dens udløbsdato og de regulerende piktogrammer, som præsenteres og forklares nedenfor:

TABEL OVER HVAD DER BLIVER TESTET FOR

Denne test vil give et positivt resultat, hvis urinprøven, der analyseres, indeholder en af ​​komponenterne nedenfor ved en koncentration over den påviselige niveau. Denne cut-off koncentrationsniveau er angivet i ng/ml (nanogram pr. milliliter urin).

LOVGIVNING VEDRØRENDE STOFSCREENING

Det er ulovligt at udføre en screeningtest uden videnskab/ samtykke fra personen, der testes, eller uden videnskab/ samtykke fra forældrene, hvis personen er mindreårig.

Dokumentation 

1. Baselt, R.C. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man.
Biomedical Publications, Davis, CA, 1982.

2. Thomas L. eds., Labor und Diagnose, 6. ed., TH-Books
Verlagsgesellschaft, Frankfurt, 2005

3. Hawks RL, Chiang CN, eds. Urine Testing for Drugs of Abuse.
Rockville: Department of Health and Human Services, National
Institute on Drug Abuse; 1986.

4. Urine Testing for Drugs of Abuse, National Institute on Drug.
Abuse (NIDA), Research Monograph 73, 1986.

5. Ellenhom, M.J. and Barceloux, D.G. Medical Toxicology.
Elsevier Science Publishing Company, Inc., New York, 1988.

6. Fed. Register, Department of Health and Human Services.
Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing
Programs, 53, 69,11970-11979, 1988.

7. Gilman, A. G., and Goodman, L. S. The Pharmacological Basis
of Therapeutics, eds. MacMillan Publishing, New York NY, 1980.

8. Gorodetzkym, C. W., Detection of Drugs of Abuse in Biological
Fluids, in Martin WR(ed): Drug Addiction I, New York, Spring
Verlag, 1977.

9. Harvey, R.A., Champe, P.C. Lippincotts Illustrated Reviews.
Pharmacology. 91-95, 1992.

10. Hofmann F.E., A Handbook on Drug and Alcohol Abuse: The
Biomedical Aspects, New York, Oxford University Press, 1983.

11. McBay AJ. Drug-analysis technology-pitfalls and problems of
drug testing. Clin Chem. 1987 Oct: 33 (11 Suppl): 33B-40B..

12. Congress: Ethnic factors: Implications for Drug Therapy and
Global Drug Development AGAH Annual Meeting 99,
ALLEMAGNE