Produktet kort fortalt
Kort om gonorrétesten
Kvalitativ antigen-hurtigtest til hjemmebrug. Pakken indeholder udstyr til 5 separate testninger og skal bruges præcist efter den medfølgende brugsanvisning.
Produktdokumentation
ALLTEST gonorré-hurtigtest
Produktet er ALLTEST REF IGO-N502H-05, en CE 3018-mærket IVD-selvtest. Diagnostisk sensitivitet 96,0 % og diagnostisk specificitet 98,3 %; samlet overensstemmelse med PCR 97,3 %. Data stammer fra et studie med 220 deltagere med PCR som referencemetode.
Sensitivitet og specificitet beskriver studieresultater. De betyder ikke, at et individuelt resultat er 98,3 % sikkert.
I samme studie var den samlede overensstemmelse med PCR 97,3 %. Det er ikke det samme som sensitivitet eller specificitet.
Brug testen korrekt
Sådan foregår testen
Dette er et overblik. Pakkens brugsanvisning har altid forrang.
Vælg korrekt prøvetagning
Brug den podepind og den prøvetagningsmetode, som brugsanvisningen angiver for dig. Brug ikke en udokumenteret prøvetype.
Behandl prøven
Følg vejledningen til de to buffere og testkassetten nøjagtigt. Bland ikke komponenter mellem testninger.
Aflæs resultatet
Læs resultatet efter 10 minutter, og fortolk det ikke efter 30 minutter. Kontrolstregen C skal være synlig.
Læs hele vejledningen før brug. Brug ikke testen efter udløbsdatoen eller ved beskadiget emballage.
Generel sundhedsinformation
Hvad er gonorré?
Gonorré skyldes bakterien Neisseria gonorrhoeae og kan smitte ved vaginal, oral og anal sex. Infektionen kan være uden symptomer. Mulige symptomer er blandt andet svie ved vandladning og gulligt udflåd.
Et hjemmetestresultat kan ikke stå alene som diagnose eller behandlingsgrundlag.
Kontakt læge eller klinik for kønssygdomme ved positiv test, symptomer, kendt smittekontakt eller fortsat mistanke. En selvtest bør ikke forsinke lægehjælp.
Fortolkning
Sådan forholder du dig til resultatet
C er kontrolstregen. T er teststregen. T-linjens styrke ændrer ikke den kvalitative fortolkning.
Positivt: C + T
Testen har påvist Neisseria gonorrhoeae-antigen i prøven. Kontakt læge eller klinik for vurdering og eventuel supplerende laboratorietest.
Negativt: kun C
Testen har ikke påvist gonorréantigen over detektionsgrænsen i prøven. Det udelukker ikke sikkert infektion eller smitte i svælg/endetarm.
Ugyldigt: ingen C
Resultatet kan ikke bruges. Gentag med nyt testudstyr og følg brugsanvisningen.
Brug med omtanke
Testens begrænsninger
- Testen er kun valideret til de angivne cervikale og urethrale prøver.
- Testen er ikke dokumenteret til urin, svælg eller endetarm; genital selvtest udelukker derfor ikke infektion dér.
- Et negativt resultat udelukker ikke gonorré, blandt andet ved lav antigenmængde eller forkert prøvetagning.
- Testen dækker ikke andre kønssygdomme.
- Testen må ikke bruges til at vurdere, om behandling har virket.
Denne test er ikke valideret til svælg eller endetarm. Kontakt læge eller klinik om prøvetagning fra relevante anatomiske steder.
Opbevar sættet tørt ved 2–30 °C, og undgå frost. Kassetter og øvrige forbrugskomponenter er til engangsbrug.
Spørgsmål og svar
Ofte stillede spørgsmål
Om testen
Hvad påviser gonorrétesten?
Den påviser kvalitativt Neisseria gonorrhoeae-antigen i den angivne prøve. Den måler ikke bakteriemængden.
Hvilke prøver er dokumenteret?
Cervikal podeprøve hos kvinder eller urethral podeprøve hos mænd. Andre prøvetyper er ikke dokumenteret for denne model.
Hvornår aflæses testen?
Aflæs efter 10 minutter. Resultatet må ikke fortolkes efter 30 minutter.
Præstation
Hvad betyder sensitivitet på 96,0 %?
Det er andelen af referencepositive prøver, som testen fandt positive i det angivne studie.
Hvad betyder specificitet på 98,3 %?
Det er andelen af referencenegative prøver, som testen fandt negative i det angivne studie.
Kan testen tage fejl?
Ja. Falsk positive og falsk negative resultater kan forekomme. Resultatet skal altid ses sammen med symptomer og smitterisiko.
Resultatet
Hvad gør jeg ved en positiv gonorrétest?
Kontakt læge eller klinik for kønssygdomme for vurdering, videre test og behandling. Brug ikke selvtesten som grundlag for selvbehandling.
Kan et negativt resultat udelukke smitte?
Nej. Et negativt resultat udelukker ikke sikkert infektion.
Hvornår er testen ugyldig?
Hvis kontrolstregen C ikke kommer frem. Gentag med nyt testudstyr og følg brugsanvisningen.
Sikker brug
Tester den også for andre kønssygdomme?
Nej. Testen påviser kun Neisseria gonorrhoeae-antigen.
Kan testen bruges efter behandling?
Nej. Brug ikke testen til at vurdere behandlingssucces; følg lægens plan for eventuel kontrol.
Hvornår bør jeg kontakte læge?
Ved positivt resultat, symptomer, kendt smittekontakt, graviditet eller fortsat mistanke trods negativ test.
Transparens
Kilder og fagligt grundlag
Præstationstallene er produktspecifikke og godkendt til brug. Generel sygdomsinformation bygger på danske autoritative sundhedskilder.
- ALLTEST Gonorré-hurtigtest – REF-matchende brugsanvisning
- Statens Serum Institut – Gonorré
- Sundhedsstyrelsen – Gonorré
- Patienthåndbogen på sundhed.dk – Gonorré
Sundhedskilderne dokumenterer generel sygdomsinformation; den konkrete produkts brug og præstation følger produktets brugsanvisning.
Anmeldelser
Der er endnu ikke nogle anmeldelser.