Produktet kort fortalt
Fire separate tests i to æsker
Pakken består af én 2-pak klamydiatest og én 2-pak gonorrétest. Hver infektion testes, aflæses og fortolkes separat.
Produktdokumentation
To ALLTEST-selvtests – ikke én multiplex-test
Klamydiadelen er ALLTEST REF ICH-N502H-02. Gonorrédelen er ALLTEST REF IGO-N502H-02. Begge er separate CE 3018-mærkede IVD-selvtests med hver sin brugsanvisning, prøvebehandling og kassette.
Ét resultat gælder kun én infektion
Et klamydiaresultat siger ikke noget om gonorré, og et gonorréresultat siger ikke noget om klamydia.
Brug testene korrekt
To separate arbejdsgange
Læs begge brugsanvisninger. Del ikke prøve, podepind, buffer eller kassette mellem testtyperne.
Vælg testtype
Åbn kun den test, du vil udføre, og kontrollér dens mærkning, udløbsdato og komponenter.
Tag en separat prøve
Brug korrekt cervikal eller urethral prøvetagning efter den enkelte tests vejledning. Brug aldrig samme podepind til begge tests.
Aflæs hver for sig
Begge testtyper aflæses efter 10 minutter. Klamydiatesten må ikke fortolkes efter 20 minutter; gonorrétesten ikke efter 30 minutter.
Ingen dokumenteret 7-dages regel
Der er ikke dokumentation for, at den anden test skal tages syv dage efter den første. Spørg læge eller klinik om testvalg og tidspunkt efter en konkret eksponering.
Verificerede præstationstal
Tallene gælder hver testtype separat
Klamydiatest: 96,0 % diagnostisk sensitivitet og 98,3 % diagnostisk specificitet.
Gonorrétest: 96,0 % diagnostisk sensitivitet, 98,3 % diagnostisk specificitet og 97,3 % samlet overensstemmelse med PCR.
Begge datasæt er fra studier med 220 deltagere og PCR som referencemetode.
Ikke en fælles pakkepræcision
Præstationstallene må ikke lægges sammen. Sensitivitet og specificitet er heller ikke en garanti for et individuelt testresultat.
Fortolkning
Fire uafhængige resultater
Kontrolstregen C skal være synlig på hver anvendt kassette.
Positivt: C + T
Den relevante test har påvist sit antigen. Kontakt læge eller klinik for vurdering, videre test og behandling.
Negativt: kun C
Antigen er ikke påvist over testens detektionsgrænse. Resultatet udelukker ikke sikkert infektion.
Ugyldigt: ingen C
Den relevante test kan ikke bruges. Gentag med nyt udstyr og følg dens brugsanvisning.
Brug med omtanke
Pakkens begrænsninger
- Det er to separate testtyper – ikke én laboratorieanalyse eller multiplex-test.
- Testene er kun dokumenteret til cervikal podeprøve hos kvinder eller urethral podeprøve hos mænd.
- De er ikke dokumenteret til urin, svælg eller endetarm.
- Et negativt resultat udelukker ikke tidlig infektion, forkert prøvetagning eller lav antigenmængde.
- Testene dækker ikke andre kønssygdomme.
Kontakt læge ved positiv test eller mistanke
Brug ikke sættet som grundlag for selvbehandling. Søg læge eller klinik ved positivt resultat, symptomer, kendt smittekontakt eller fortsat mistanke.
Spørgsmål og svar
Ofte stillede spørgsmål
Pakken
Er dette én kombineret test?
Nej. Pakken består af to separate klamydiatests og to separate gonorrétests.
Kan samme prøve bruges til begge testtyper?
Nej. Hver testtype skal udføres separat med eget prøveudstyr og egen kassette.
Hvor mange resultater får jeg?
Op til fire uafhængige resultater: to for klamydia og to for gonorré.
Præstation
Hvad er klamydiatestens præstation?
96,0 % diagnostisk sensitivitet og 98,3 % diagnostisk specificitet i et studie med 220 deltagere og PCR som reference.
Hvad er gonorrétestens præstation?
96,0 % diagnostisk sensitivitet, 98,3 % diagnostisk specificitet og 97,3 % samlet overensstemmelse med PCR i et studie med 220 deltagere.
Kan tallene lægges sammen?
Nej. Tallene gælder hver sin testtype og må ikke bruges som én fælles nøjagtighed for pakken.
Resultater
Hvad gør jeg ved et positivt resultat?
Kontakt læge eller klinik for kønssygdomme. Et positivt resultat for den ene infektion siger ikke noget om den anden.
Udelukker negative resultater begge infektioner?
Nej. Falsk negative resultater kan forekomme, og testene dækker kun de dokumenterede prøvetyper.
Hvad betyder et ugyldigt resultat?
Manglende kontrolstreg C betyder, at den relevante test ikke kan bruges og skal gentages med nyt udstyr.
Sikker brug
Tester sættene også svælg eller endetarm?
Nej, ikke for disse modeller. Kontakt læge ved oral eller anal eksponering.
Kan testene vise andre kønssygdomme?
Nej. De påviser kun henholdsvis klamydia- og gonorréantigen.
Hvornår bør jeg kontakte læge?
Ved positivt resultat, symptomer, kendt smittekontakt eller fortsat mistanke trods negativ test.
Transparens
Kilder og fagligt grundlag
Produktdata følger de to separate ALLTEST-brugsanvisninger. Generel sygdomsinformation bygger på danske sundhedsmyndigheder.
Anmeldelser
Der er endnu ikke nogle anmeldelser.