Produktet kort fortalt
Kort om testen
Kvalitativ PSA-selvtest til fingerprikblod. Testen viser, om total PSA ligger under eller på/over testens tærskel på 4 ng/ml; den giver ikke en præcis PSA-talværdi.
Produktinformation
ALLTEST PSA-selvtest
Produktbillederne viser ALLTEST REF TPS-NQ402H-02, CE 3018-mærket in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr til selvtest. Pakken indeholder to testkassetter samt kapillærdråbetællere, buffere, sterile lancetter, alkoholservietter og brugsanvisning.
Testen angiver alene, om PSA ligger under eller på/over 4 ng/ml. Resultatet skal vurderes sammen med alder, symptomer, sygehistorie og eventuelle laboratoriemålinger hos lægen.
Brug testen korrekt
Sådan foregår testen
Nedenstående er et overblik. Læs og følg hele den medfølgende brugsanvisning før brug.
Forbered testen
Lad testudstyret få korrekt temperatur, vask hænderne, og kontrollér emballage og udløbsdato som beskrevet i brugsanvisningen.
Tag blodprøven
Brug den sterile lancet og opsaml fingerprikblod med den medfølgende kapillærdråbetæller præcist som vist i vejledningen.
Udfør og aflæs
Overfør prøven, tilsæt buffer som anvist og aflæs efter 5 minutter. Fortolk ikke resultatet efter 10 minutter.
Prøvemængde, buffer, kontrolstreg og øvrige trin skal følge den konkrete vejledning. Brug ikke testen efter udløbsdatoen eller ved beskadiget emballage.
Generel sundhedsinformation
Hvad er PSA?
PSA er et protein, der dannes i prostata. PSA kan være forhøjet ved blandt andet godartet forstørrelse, betændelse eller infektion og prostatakræft. En PSA-test kan ikke alene stille en kræftdiagnose.
Der findes ikke én universel normalgrænse. En læge vurderer blandt andet PSA i forhold til alder, symptomer, prostatastørrelse og udviklingen over tid.
Danske sundhedskilder anbefaler ikke systematisk eller opportunistisk PSA-screening. Ved arvelig disposition, kendt BRCA2-variant, symptomer eller bekymring bør beslutningen om undersøgelse træffes sammen med lægen.
Fortolkning
Sådan forholder du dig til resultatet
Kontrolstregen skal være synlig, og resultatet skal aflæses inden for vejledningens tidsvindue.
Positivt resultat
Testen har reageret ved tærsklen 4 ng/ml eller højere. Det er ikke en kræftdiagnose. Kontakt læge for vurdering og eventuel laboratoriemåling.
Negativt resultat
Testen har ikke påvist PSA på eller over 4 ng/ml. Det udelukker ikke prostatasygdom eller prostatakræft. Kontakt læge ved symptomer eller bekymring.
Ugyldigt resultat
Hvis kontrolstregen mangler, kan resultatet ikke bruges. Følg brugsanvisningen, og gentag testen med nyt udstyr som anvist.
Brug med omtanke
Testens begrænsninger
- Testen giver en kvalitativ tærskelindikation – ikke en nøjagtig PSA-talværdi.
- Et forhøjet PSA-resultat er ikke ensbetydende med kræft.
- Et negativt resultat udelukker ikke prostatakræft eller anden prostatasygdom.
- Resultater omkring tærsklen kan være usikre og kræver lægelig vurdering.
- Testresultatet må ikke bruges som eneste grundlag for diagnose eller behandling.
En hjemmetest bør ikke forsinke lægevurdering. Kontakt også læge ved vedvarende bekymring eller symptomer, selv hvis testen er negativ.
Opbevar testen forseglet ved 2–30 °C. Den må ikke fryses. Brug ikke testen efter udløbsdatoen eller hvis emballagen er beskadiget.
Spørgsmål og svar
Ofte stillede spørgsmål
Om testen
Måler testen mit præcise PSA-tal?
Nej. Den er kvalitativ og viser kun, om PSA ligger under eller på/over tærsklen 4 ng/ml.
Hvor mange tests indeholder pakken?
Pakken indeholder udstyr til to separate testninger.
Hvornår aflæses testen?
Aflæs efter 5 minutter. Resultatet må ikke fortolkes efter 10 minutter.
Om PSA
Er forhøjet PSA det samme som prostatakræft?
Nej. PSA kan være forhøjet af flere årsager, herunder godartet forstørrelse, betændelse eller infektion.
Kan et lavt PSA-resultat udelukke kræft?
Nej. Et lavt eller negativt resultat udelukker ikke prostatakræft.
Findes der én normal PSA-grænse for alle?
Nej. PSA vurderes blandt andet i forhold til alder, symptomer, prostatastørrelse og udvikling over tid.
Resultatet
Hvad gør jeg ved et positivt resultat?
Kontakt læge for vurdering og eventuel ny PSA-måling i et laboratorium.
Hvad gør jeg ved et ugyldigt resultat?
Følg brugsanvisningen og gentag med nyt testudstyr, hvis vejledningen angiver det.
Hvad hvis jeg har symptomer trods negativ test?
Kontakt læge. Et negativt hjemmetestresultat bør ikke forsinke en lægefaglig vurdering.
Screening og anvendelse
Bør alle mænd over 50 selvteste PSA?
Nej. Danske sundhedskilder anbefaler ikke generel PSA-screening af raske mænd.
Hvem bør drøfte PSA med lægen?
Det kan være relevant ved konkret mistanke, familiær disposition eller kendt BRCA2-variant. Lægen vurderer det individuelle behov.
Er testen en erstatning for lægen?
Nej. Testen er et hjælpemiddel og kan ikke stå alene som diagnose eller behandlingsgrundlag.
Transparens
Kilder og fagligt grundlag
Produktspecifikke oplysninger er baseret på produktets synlige REF og en REF-matchende ALLTEST-brugsanvisning. Generel sundhedsinformation er baseret på danske autoritative kilder.
- ALLTEST PSA Rapid Test – REF-matchende brugsanvisning
- Patienthåndbogen på sundhed.dk – PSA: Skal du lade dig teste?
- Sundhedsstyrelsen – Indgang til pakkeforløb for prostatakræft
- Kræftens Bekæmpelse – Hvad er PSA?
- Kræftens Bekæmpelse – Symptomer på prostatakræft
Der offentliggøres ingen performanceprocent, fordi den nuværende sides tal ikke matcher den fundne REF-brugsanvisning. Den danske IFU for det aktuelle lager bør fortsat verificeres.
Anmeldelser
Der er endnu ikke nogle anmeldelser.