Tre svar i én testkassette
Kombineret selvtest for COVID-19 og influenza A+B
En antigen-hurtigtest til kvalitativ påvisning af SARS-CoV-2 samt influenza A og B i en selvindsamlet næsepodningsprøve. De tre resultater aflæses separat.
Produktspecifik dokumentation
Én prøve – separate resultatfelter
Testen undersøger SARS-CoV-2-nukleokapsidprotein samt influenza A- og influenza B-nukleoproteinantigener. Resultatfelterne fortolkes enkeltvis, så et resultat for én virus ikke automatisk gælder de andre.
Et positivt eller negativt resultat skal vurderes sammen med symptomer, smitterisiko og eventuel sundhedsfaglig rådgivning.
Brug testen korrekt
Sådan foregår testen overordnet
Denne oversigt erstatter ikke den medfølgende brugsanvisning.
Tag næseprøven
Før den sterile podepind cirka 2 cm ind i næseboret, og drej den 5–10 gange mod næsevæggen. Gentag i det andet næsebor med samme podepind.
Klargør prøven
Bland podepinden i ekstraktionsbufferen i 10–15 sekunder, mens podehovedet trykkes mod rørets inderside.
Påfør og aflæs
Påfør 3 dråber i prøvebrønden. Aflæs efter 10 minutter, og fortolk ikke resultatet efter 20 minutter.
Kontrollér emballage og udløbsdato. Brug kun de medfølgende komponenter, og flyt ikke kassetten under testudviklingen.
Fortolkning
Sådan forholder du dig til resultatet
Positivt resultat
Kontrolstregen C og den relevante teststreg T, A eller B vises. Enhver synlig farvet teststreg inden for aflæsningstiden fortolkes efter brugsanvisningen.
Negativt resultat
Kun kontrolstregen C vises i det relevante felt. Et negativt resultat udelukker ikke COVID-19 eller influenza A/B.
Ugyldigt resultat
Hvis kontrolstregen C mangler, kan resultatet ikke bruges. Gennemgå proceduren, og gentag med et nyt testsæt.
Klinisk ydeevne i brugsanvisningen
Dokumenterede resultater for hver testdel
Tallene er produktspecifikke og skal forstås sammen med studierne og konfidensintervallerne i den medfølgende IFU.
Referencegrundlag: dansk brugsanvisning for Kombineret SARS-CoV-2 og Influenza A+B antigen-hurtigtest, REF ISIN-525H.
Brug med omtanke
Testens begrænsninger
- Et negativt resultat udelukker ikke infektion.
- Prøvetagning, tidspunkt og virusmængde kan påvirke resultatet.
- Et positivt resultat udelukker ikke samtidig infektion med andre virus eller bakterier.
- Resultatet kan ikke alene fastslå sygdomsforløb eller behandling.
- Følg den aktuelle medfølgende brugsanvisning og lokale sundhedsråd.
Søg lægefaglig vurdering ved positiv test, kendt smitte, fortsatte eller forværrede symptomer eller ved tvivl om resultatet. Akutte vejrtrækningsproblemer eller alvorlig påvirkning kræver hurtig hjælp.
Pakning og opbevaring
Dette følger med i 1T-pakken
Testudstyr
1 testkassette og 1 steril næsepodepind.
Prøvebehandling
Ekstraktionsbuffer til den ene test.
Vejledning
Dansk indlægsseddel. Timer medfølger ikke.
Opbevar sættet i den forseglede pose ved 2–30 °C. Må ikke fryses eller anvendes efter udløbsdatoen. Brug ikke testen ved beskadiget eller åbnet folieemballage.
Spørgsmål og svar
Ofte stillede spørgsmål
Om testen
Hvad undersøger kombitesten?
Den undersøger kvalitativt antigener fra SARS-CoV-2, influenza A og influenza B i en næsepodningsprøve.
Er der én eller flere tests i pakken?
Der er 1 kombineret testkassette pr. pakke (1T/kit).
Hvornår aflæses resultatet?
Aflæs efter 10 minutter. Resultatet må ikke fortolkes efter 20 minutter.
Resultatet
Kan testen skelne mellem COVID-19 og influenza?
Ja. Kassetten har separate resultatfelter for SARS-CoV-2 og influenza A/B, og hver teststreg fortolkes for sig.
Udelukker et negativt resultat infektion?
Nej. Virusniveauet kan være for lavt, eller prøven kan være taget på et tidspunkt, hvor antigen ikke påvises.
Hvornår er testen ugyldig?
Hvis den relevante kontrolstreg C ikke kommer frem. Resultatet skal kasseres, og testen gentages med et nyt sæt.
Sikker brug
Kan børn bruge testen?
Børn skal selvteste under opsyn af en voksen. Ved små børn kan en anden person være nødvendig for at holde hovedet roligt under prøvetagningen.
Hvad gør jeg ved et positivt resultat?
Følg aktuelle sundhedsråd, begræns risikoen for at smitte andre, og kontakt læge eller relevant sundhedsmyndighed ved behov.
Kan bufferen drikkes?
Nej. Undgå kontakt med hud og øjne. Skyl straks med rigeligt vand ved kontakt.
Produktdata
Hvem producerer testen?
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. EU-repræsentanten er MedNet EC-REP GmbH.
Hvordan skal testen opbevares?
Tørt og forseglet ved 2–30 °C. Den må ikke fryses.
Hvornår forventes den på lager?
Produktet forventes på lager medio oktober 2026. Datoen er vejledende og kan ændre sig.
